市场监管总局发函排查“不老药” NMN在我国尚未获批

市场监管总局发函排查“不老药”

部分电商仍在售国产NMN

近一年来，所谓的“不老药”成为保健品市场的新宠儿，即使动辄上千元一瓶的售价，也让很多消费者趋之若鹜，甚至出现了潘石屹等名人为其“代言”。北京青年报记者1月19日了解到，日前，市场监管总局食品经营司发函称，目前NMN(“不老药”主要成分)在我国尚未获批，也就是说NMN在我国境内，不能作为食品生产和经营。该函要求各地排查和查处相关违法行为。

市场监管总局全面排查

食品生产和经营的NMN

国家市场监管总局食品经营司已印发《关于排查违法经营“不老药”的函》，明确在我国境内烟酰胺单核酸(NMN)不能作为食品进行生产和经营，并要求对相关经营者进行全面排查。

该函称，日前，媒体反映有经营者违法经营“不老药”情况，“不老药”的主要成分为烟酰胺单核酸(NMN)或以此为原料生产，个别以压片糖果等普通形式存在，主要宣传“抗衰逆龄、修复DNA、预防老年痴呆”等作用。

目前，NMN在我国未获得药品、保健食品、食品添加剂和新食品原料许可，即在我国境内，NMN不能作为食品进行生产和经营。为此，该司提出对相关食品经营者进行全面排查，发现存在违法行为，及时核实并依法予以查处，相关排查情况于2月1日起报送该司。

事实上，伴随着“抗衰老”概念，NMN产品迅速风靡国内市场。2020年“双十一”，京东数据显示，NMN产品成交额同比增长1500%，销量再次登顶。

北青报记者1月19日查询京东以及天猫平台，发现NMN产品品牌众多且销路颇佳。一些维生素产品都要打上“非NMN”产品来提升自己的曝光率。以京东平台为例，NMN关键词下有超5600种商品。而一款产品仅评论量已经超过5200条。

据北青报记者不完全统计，天猫关于NMN的产品要翻12页才能浏览完，目前天猫国际在售的NMN品牌近百家。这些NMN产品大多价格不菲，一瓶进口60粒装的产品，售价多在1200元到3000元之间。

有NMN产品在电商平台疑似违规销售

北青报记者注意到，市场监管总局函件一出，不少电商品牌都在“撇清关系”，纷纷证明自己是“海外”旗舰店，或者明确称为“跨境购”产品。

我国从未批准NMN作为药品、保健食品、食品添加剂和新食品原料许可。而NMN之所以能在电商平台进行销售，主要是因为其作为维生素B族的衍生物被列入了跨境购“正面清单”。2016年，由十一个部委共同拟定，俗称“正面清单”的《关于公布跨境电子商务零售进口商品清单的公告》正式发布，其中就包括“未混合的维生素以及衍生物”等商品。其可通过企业对消费者(B2C)的销售形式，即跨境购。

然而，这类商品虽列入“正面清单”可以进口，在国内却不能作为食品进行生产和经营，但北青报记者发现不少NMN商品则默默地将自己归入了需要国家批准才可使用的“保健食品(食健字)”。在将商品筛选项设为“保健食品(食健字)”后，仍有1500余种NMN商品在京东平台销售。除去不少“蹭热度”的，还有一些“出身不明”的商品。

在京东平台上，一款名称为“nmn15000基因艾沐基茵胶囊抗NAD+补充剂衰老 烟酰胺单核苷酸绿健园 1瓶(60粒)”的产品中，该产品宣称其是“保健品级”，同时还在规格参数的表格中宣称是“蓝帽标识：保健食品(食健字)”。其运营的门店为龙岩市亿乃德电子商务有限公司，营业执照上明确其经营的食品范围不包括进出口商品。

根据市场监管总局的函件，我国并未批准任何国产NMN药品和保健品。在我国境内，NMN不能作为食品生产和经营。但在淘宝平台上，北青报记者也发现有宣称国产的NMN产品在售。淘宝上一款名称为“国产nmn9600烟酰胺单核苷酸日本nad+补充剂抗基因修复衰老化”的产品，产地标称为“中国江苏”。该产品在内容页宣称服用后“容易入睡”“肌肉酸胀无力感消失”“鱼尾纹变浅”等等。

而另外一个款名为“NMN9000国产出口美国辅酶β-烟酰胺单核苷酸抗衰老基因修复9600”的产品，产地为中国大陆，则直接宣称“激活长寿基因”“口服的容颜不老丸”。

学界对NMN存在巨大争议

仅有少数国家批准为保健品

虽然商家宣称NMN对抗衰老作用很大，但事实上发明此药的大卫·辛克莱博士仅完成了NMN的小鼠实验，未进行以人为对象的临床试验。按照我国规定，NMN要想作为保健品在国内获批上市，必须经过临床试验，且通过科学论证，证明其具有宣称的保健效果。

北青报记者了解到，果壳曾于2020年8月发文称NMN在人体中的作用还不明确。该文章表示，NMN在人体方面的临床研究结果寥寥，目前只有一篇2020年2月发表在《内分泌杂志》上的论文，报道了日本科学家在2016年开启的一项一期临床研究。其主打的结论是“数据表明一次口服500毫克NMN是安全的”。该论文称，口服NMN并未对心率、血压、血氧、体温等产生明显影响，也未给视力和睡眠带来显著变化。而对于“不老药”最关键的数据——组织和血浆中的NAD+水平，该研究直说没有测量。

事实上，目前，唯一给NMN赋予“合法地位”的国家是日本，2020年3月31日，日本将NMN纳入食品原料清单。

北青报记者了解到，在欧洲，NMN并未被批准作为一种食品或保健品原料，也就是说，在欧洲进行相关产品的生产与销售将被视为违法;而在澳洲，NMN原料也并未获得当地批准销售，相关产品仅可用于出口。监管最宽松的地方是美国，根据美国FDA相关规定，将NMN作为营养补充剂的原料，仅需通过备案即可。因此，大多数NMN产品的出产地在美国和日本。

不过，根据美国FDA规定，营养保健品不得宣称对疾病的治疗或预防效果。针对NMN品牌夸大宣传的问题，FDA曾多次向企业发出警告信。

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