人工关节集采有48家企业投标 预计明年3月落地实施

继冠脉支架之后，人工关节成为国家带量集采高值医用耗材的“第二枪”。9月14日，人工关节高值耗材的国家集采在天津开标。本轮纳入集采的产品包括初次置换人工全髋关节(以下简称“髋关节”)、初次置换人工全膝关节(以下简称“膝关节”)，共有近50家企业超过140个产品拿到了此次集采的“入场券”。据国家组织高值医用耗材联合采购办公室集中采购组组长高雪介绍，此次人工关节集采有48家企业投标，企业参与度非常高，拟中选的人工关节产品价格从平均3万元执行到1万元以内，预计明年3月落地实施。

包括髋关节、膝关节

9月14日，人工关节高值耗材的国家集采在天津开标。继冠脉支架之后，人工关节成为国家带量集采高值医用耗材的第二品种。此次人工关节集中带量采购产品包括髋关节、膝关节。其中，髋关节分为三个产品类别开展采购，分别为陶瓷-陶瓷类髋关节产品系统、陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统和合金-聚乙烯类髋关节产品系统，膝关节则作为一个产品系统开展采购。

根据国家组织高值医用耗材联合采购办公室此前发布的《国家组织人工关节集中带量采购文件(GH-HD2021-1)》(以下简称《文件》)，各产品系统类别的意向采购量按参加本次集中带量采购的每一家医疗机构报送各产品系统采购需求量的90%累加得出。其中，髋关节产品系统首年意向采购总量为30.5542万个(陶瓷-陶瓷类髋关节产品系统12.6797万个，陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统14.2757万个，合金-聚乙烯类髋关节产品系统3.5988万个);膝关节产品系统首年意向采购总量为23.1976万个。

此次带量采购周期为两年，《文件》对人工关节集采系统类别最高有效申报价也进行限定。陶瓷-陶瓷类髋关节产品、陶瓷-聚乙烯类髋关节产品以及合金-聚乙烯类髋关节产品最高有效申报价分别为1.9万元、1.8万元、1.6万元，膝关节产品最高有效申报价为1.9万元。

biotech创新药医学顾问曹博在接受北京商报记者采访时表示，目前我国各关节的原材料差距不大，在生产工艺、产品质量、成本控费等方面有优势的企业将拥有更强的话语权。

整体降价幅度超80%

人工关节成为国家带量集采高值医用耗材的“第二枪”，与其巨大的消费市场离不开关系。《中华骨科杂志》一篇题为《关节外科的未来》的论文显示，我国2019年人工髋、膝关节置换手术量已经超过90万例，且仍在以接近每年20%的速度快速增长。《2020年中国医疗器械蓝皮书》显示，2019年我国骨科植入市场规模已达约304亿元。

与高市场规模需求相伴随的也是高毛利的医用耗材产品。从大博医疗、三友医疗、凯利泰、威高骨科以及爱康医疗等国内龙头企业来看，其综合毛利率平均值接近80%。其中，2018-2020年，大博医疗的综合毛利率分别为80.4%、85.61%、85.87%。

此次人工关节降幅成为业界关注的焦点之一。 曹博表示，目前国产人工关节价格从几千元到万余元不等，其中陶瓷类髋关节，尤其是粉陶价格较高。参考第一次医用耗材集采，心脏支架价格从1.3万元直降至700元左右，降幅超过90%。第二次医用耗材集采中人工关节的价格也将出现较大降幅。

据现场人士透露，此次国家带量采购整体降幅达到80%以上。在陶瓷-陶瓷类髋关节产品的竞价中，迈瑞医疗报出了1.0509万元的全组最高价，强生、威联德、微创骨科等报价则在8000元左右，爱康医疗报价6890元为全组最低。

在陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统报价中，外资企业史赛克报出了5119元的低价，其他企业诸如大博医疗、微创骨科、捷迈等报价均在7000元左右。合金-聚乙烯类髋关节产品系统报价中，天津康尔诺报出了1788元的全组最低价。在膝关节产品的集采竞价中，爱康医疗也报出了低价4599元，施乐辉、史赛克、捷迈等企业报价均在5500元上下。国内企业中，爱康医疗和天津正天成为降价力度最大的两家企业。

国家组织高值医用耗材联合采购办公室集中采购组组长高雪表示，此次人工关节集采有48家企业参与投标，企业参与度非常高，基本覆盖临床上使用的所有产品。拟中选的人工关节产品价格从平均3万元执行到1万元以内。预计在明年3月落地实施，老百姓可以用上中选产品。

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