地方医用耗材集采规则引争议 招采规则不利于中小企业发展

近期，部分省市牵头组织跨省区大范围医用耗材带量采购工作，在设定的评估规则中出现了“市场占有率”这一指标，并赋予了一定的权重，一些参与招标企业认为，这种招采规则不利于中小企业发展。

在10月份发布的八省份《耗材联盟带量采购文件》中规定，对于同分组申报企业在 2 家及以上，将采取综合评审的方式，根据综合评审得分从高到低依次确定入围企业，直至入围企业数达到最多中选企业数。按照综合评审方式，对于每个产品申报价、医疗机构覆盖率、采购量占比进行综合评审，分值比重为60%、20%、20%，三项分数相加进行综合评审得分，其中“医疗机构覆盖率、采购量占比”两项合计占40%的权重。

一位参与上述带量采购事宜的企业负责人对第一财经表示，医疗机构覆盖率、采购量占比都可以统称为“市场占有率”，这两项合计占比40%的分值比重，可能导致一些此前市场份额不大的企业基本没有机会参与。

对于这种观点，上述带量采购文件涉及的某地医保局相关负责人在回应第一财经问询时表示，“其他省市在招采细则中也有这样的规定”。

地方做法不统一

在药品集采之后，国家推进了医用器械的集采工作。国家医疗保障局曾要求，将坚持招采合一、量价挂钩，全面实行药品、医用耗材集中带量采购，以省级招标采购平台，推进构建区域性、全国性联盟采购机制。

不过，由于国家并没有统一的医用器械集采细则，而是由各地自己根据情况制定。

第一财经记者也发现，地方对于中低医用耗材的集采中，是否采用市场占有率”的指标，以及这一指标占多大权重并没有统一的做法。

第一财经在《陕西省公立医疗留置针带量采购》文件中看到，在对企业的综合评分中，市场占有率为5分，而在《河北省医用耗材集中带量采购文件》中，对“市场占有率”并没有要求。

一位参与国家药械集采的专家对第一财经表示，国家虽然出台了医用器械的集采政策，但并没有细则，各地的联盟采购都是根据自己的情况来制定采购规则。不过对于中低值耗材来讲，由于均质化严重，把市场占有率设置较高的权重不太合适，这样可能会固化原来市场的利益格局，不利于市场公平竞争。

“目前，各地的医用耗材集采工作处于摸索阶段，希望能够找到合适的集采规则，更有利于行业发展。”该专家称。

一些企业会更受益?

在医用器械集采中，一直是以质量和价格的竞争为主，但一些区域联盟采购中加入了“市场占有率”这些评价指标，这对产业发展格局有什么影响?

中国的中低医用耗材市场，量大面广，目前在我国已注册的此类产品生产厂约 300 余家，属于充分竞争行业。但由于中国医疗器械产业的起步较晚，一些集采产品比如留置针的生产企业中，进口企业建厂时间和进入中国市场时间都比中国企业要长得多，在各地医院的使用量、占有率大多高于中国企业。

上述参与带量采购的企业认为，耗材集采要买的是医疗用品，中标指标应是产品性能与价格指标的竞争。国内中小企业产品在医疗机构覆盖率、采购量占比明显处于劣势，且其分值过大(40%)，对于新进入市场厂家和原来在本区域销售较少的企业并不公平。

“如果照此评分规则，外国品牌就要先占 40%分值的优势。”上述参与招标企业的负责人称。

不过，对于以“市场占有率”这些指标来审核入选企业的门槛，在一些高值耗材集采中也曾出现过。上述专家表示，“由于医疗器械与药品不同，集采的药品都是经过一致性评价的产品，在质量上有一定保障。而医疗器械中的高值耗材，临床使用较多的会占更大优势，毕竟高值耗材涉及到体内植入。

该专家也认为，对于中低耗材，市场占有率的指标不应该占太大比分。有一些省份在采购中会拿出招采量给几乎是零市场占有率的企业，这样更有利于鼓励企业创新和中小企业的发展。

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