国家组织的药品集中采购,首次出现有企业断供的情况。
8月20日,国家组织药品联合采购办公室发布公告称,第三批国家组织药品集中采购品种布洛芬缓释胶囊的中选企业华北制药股份有限公司(下称“华北制药”、600812.SH)在山东省未能按协议供应约定采购量,经相关部门多次约谈协商,供应情况仍未改善,该企业于2021年8月11日提出放弃中选资格。
国家组织药品联合采购办公室表示,根据第三批国家集采《全国药品集中采购文件(GY-YD2020-1)》有关规定,经国家组织药品联合采购办公室成员单位集体审议后,决定将华北制药股份有限公司列入“违规名单”,取消该企业自2021年8月11日至2022年5月10日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。
华北制药是中国最大的化学制药企业之一。一年前的8月20日,第三批国家组织药品集中采购开标,作为集采品种之一的布洛芬缓释胶囊,共有4家企业中标,分别是上海信谊天平药业、珠海润都制药、南京易亨制药、华北制药,中标价分别为0.2025元/片、0.2025元/片、0.268元/片、0.268元/片,华北制药可以说是以最高价中标的。
截至目前,华北制药尚未发布公告对外回应其断供的原因。第一财经记者亦向华北制药内部人士咨询,但对方回应称“具体的还不清楚”。
有药企人士对第一财经记者表示,药企在集采中出现断供,或有多种原因所致,如原材料供应不足,再如企业该药品原本销售市场有限,进入集采后,供应量一下子提升,而生产线无法及时扩产。
第一财记者亦从一些企业了解到,目前原料药涨价的情况还未得到缓解。“一些原料药价格翻倍上涨,给制剂企业造成很大的成本压力。”
第一财经记者查阅华北制药的2020年报,布洛芬缓释胶囊并非是公司的主要产品。2020年,华北制药归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润亏损6191.29万元。在年报里,公司曾表示,2020 年受疫情因素影响,终端用药需求量大幅下滑,化学药制剂产品市场销售受阻,民众常态化防疫也使得用药数量减少,市场恢复缓慢,销量降低,开工不足,加上原材料价格上涨导致成本上涨,使得制剂产品毛利降低,公司整体毛利降低。
今年一季度,华北制药自身的业绩还未有好转,公司实现归属于上市公司股东净利润亏损5719.99万元。
另有其他药企人士对第一财经记者透露,华北制药目前是国家药品集采中第一家因断供被被处罚的,但在集采中出现断供的,并非只有华北制药一家。“这次比较特殊的是,山东方面直接将断供的情况反映上去,导致事情公开化。按道理说,集采竞价过程中,企业如果自身生产成本居高不下,就不应该往低报价,而低价中标后,无论如何,其也应该想办法供货。现在的问题是,还是有些企业在集采竞价过程中抱着侥幸心态,认为断供了也不会受到处罚。如今,华北制药作为第一家被处罚的,加上又是国企,有望对行业形成震慑作用。”
值得一提的是,华北制药的布洛芬缓释胶囊在山东断供后,已由其他企业补上了。
8月19日,山东省公共资源交易中心发布《关于公示第三批国家组织集中带量采购药品布洛芬缓释胶囊替补企业的通知》,要求根据山东省医保局《关于切实做好第三批国家集采药品布洛芬缓释胶囊供应工作的函》的要求,按照《全国药品集中采购文件(GY-YD2020-1)》相关规定,经过替补企业遴选程序,珠海润都制药股份有限公司为布洛芬缓释胶囊在山东省的替补企业。