国药递交灭活疫苗第三针补种方案 正等待方案审批通过

国药集团中国生物近日称已向有关部门提交新冠肺炎灭活疫苗第三针加强补种方案，正等待方案审批通过。

此外，根据中国生物官方微信，国药中生血液制品板块企业天坛生物研制的静脉注射新冠人免疫球蛋白(pH4)近日也已获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批件》，批准开展临床试验。天坛生物(600161.SH)股价周一开盘即涨停。

根据国药中生最新提交的加强针补种方案建议，针对老年人、窗口性服务业从业者等特殊群体，在完成两剂接种免疫程序后6个月至1年内，可再接种一剂加强针。

国药集团中国生物纪委书记陈坤透露，现有实验数据表明，该公司的新冠肺炎灭活疫苗对现有主要新冠病毒变异株仍然有效。另外，在完成接种该公司研制的灭活疫苗两针剂免疫程序6个月后，开展加强接种，受试者体内抗体水平最高可提升5-10倍，可大幅度提升免疫效果。

国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟周五在一场健康论坛上表示，中国将将继续扩大疫苗接种计划并推出加强疫苗的接种计划。他预计，到今年10月底，中国有望完成对11亿人的常规疫苗接种计划，并对老年人和高风险人群进行加强疫苗的接种。

郑忠伟强调，目前建议人们使用与第一次疫苗接种相同类型技术的加强剂，但一旦使用不同技术路线的疫苗作为加强剂的研究结果公布，可能会有更多选择。

另据中国生物在服贸会上的介绍，该公司也在加速两款新一代疫苗的研发，包括一款重组蛋白疫苗和一款mRNA核酸疫苗，重组蛋白疫苗已经完成了一期和二期临床，有望在今年年底上市;拥有自主产权的mRNA疫苗拥有自主知识产权的mRNA变异株新冠疫苗也在研发中，目前正在完善mRNA平台建设和大规模生产车间布局，预计要等到明年上市。

中国生物党委书记、新冠疫苗三期临床项目全球负责人朱京津向媒体表示，第二代疫苗针对印度发现的Delta变异株和南非发现的Beta变异株等有效。国药集团中国生物首席科学家、副总裁张云涛近日透露，针对Delta等新冠变异毒株研发的疫苗已经完成临床研究工作，目前相关资料已经提交国家药监部门进行审批。

目前疫苗加强剂的接种计划正在以色列、美国和欧洲等多个国家和地区展开。美国国家过敏症和传染病研究所所长福奇(Anthony Fauci)9月5日表示，美国监管机构可能在9月20日前批准辉瑞新冠疫苗加强针，而莫德纳新冠疫苗加强针或许会延迟获批。

标签： 国药递交 灭活疫苗 第三针补种 方案审批通过