疫苗上市倒计时 莫德纳称疫苗100%预防新冠重症

当地时间11月30日，美国医药公司莫德纳(Moderna)宣布其新冠疫苗三期临床试验达到主要终点：有效率为94.1%。更引人注目的是，该项研究中，30例新冠肺炎严重病例全部发生在安慰剂组，而接种组无一例。这意味着，这款疫苗对新冠重症的保护率是100%——在理想状态中，按照这款疫苗的接种程序和时长，受试者接种后不会得上重症新冠肺炎。

莫德纳的数据显示，全美共有3万人参加了莫德纳的新冠疫苗临床试验，在1.5万名接种疫苗的志愿者中，仅有11人感染新冠病毒，且无人发展成为新冠肺炎重症患者。而在1.5万名接种安慰剂的志愿者中，有185人感染新冠病毒，其中30人发展成为重症患者，1人因此病亡。

对于该疫苗的安全性和不良反应，莫德纳介绍称，目前，对该疫苗的安全数据审查正在进行中，没有发现新的严重安全问题。根据先前的分析，最常见的不良反应包括注射部位疼痛、疲劳、肌肉痛、关节痛、头痛和注射部位的红斑/红肿。

该消息推动莫德纳盘前股价大涨超过11%。疫苗的利好消息已经使该公司近一个月股价大涨超过93%，近5个交易日，该公司股价涨幅就超过30%;今年以来，莫德纳股价累计上涨近550%。

不过，莫德纳公司首席医疗官Tal Zaks曾在11月24日称，试验结果可以表明疫苗能够预防新冠感染，但并不能说明该疫苗可以阻止病毒传播。

但无论如何，在疫苗上市的倒计时节点，该消息对于莫德纳来说都是解渴的一场甘霖。同日，莫德纳向美国食品与药品监督管理局(FDA)申请了该公司的新冠疫苗的紧急使用授权，向欧洲药品监督管理局(EMA)申请了有条件批准。

据悉，美国FDA对莫德纳疫苗安全性、有效性数据的审评会议，预计定于12月17日。而在产能方面，莫德纳也早有准备。据CNN报道，莫德纳预计至2020年年底全美将有2000万剂该公司的疫苗可用，而在2021年，莫德纳将在全球生产5亿-10亿剂疫苗。

作为这场疫苗之争中的黑马，莫德纳可谓一夜成名，但医药研发并非朝夕之功，老大哥辉瑞依旧稳居头把交椅。

公开资料显示，莫德纳和辉瑞的疫苗同为核酸疫苗，采用了mRNA技术，这是一种使用遗传物质激发人体免疫反应的疫苗新方法，但此前从未得到商业化的验证。北京商报记者联系莫德纳和辉瑞进行采访，截至发稿未收到回复。

日前，辉瑞宣布，其新冠候选疫苗试验有效性分析已经完成，数据表明该疫苗具有95%的保护效力。尽管莫德纳与其有效性不相上下，但在储存条件方面，莫德纳远胜辉瑞。据辉瑞介绍，其新冠疫苗需要零下80摄氏度的存储条件，在冰箱温度内仅能保存5天;然而莫德纳的疫苗产品仅需在正常冰箱冷藏温度下存储，并能保持30天的稳定性。这也就意味着，辉瑞的运输储存成本将大大提高。

辉瑞也并未坐以待毙，据其介绍，目前正在研制一种特殊的等温盒，使疫苗不需要冷藏卡车或者飞机，仅通过正常方式运输就可以完成。疫苗专家陶黎纳也表示，其实一旦疫苗研发出来，这些都是小问题，辉瑞自身也会想尽办法来克服，所以尽管成本会略有提升，但总的来说，只能算是微瑕，不会影响到辉瑞与其他疫苗企业的竞争。

如果说在储存条件方面，莫德纳略胜一筹，那么在上市速度上，莫德纳也许不得不认输了。据悉，辉瑞公司和其合作伙伴BioNTech目前已经向FDA提交了疫苗紧急使用授权。路透社报道，FDA外部顾问小组将在12月10日开会，以审核辉瑞疫苗的数据和紧急使用授权。

对于辉瑞疫苗的上市时间，普遍预测也在莫德纳之前。据悉，FDA可能会在12月中下旬批准让这些疫苗投入紧急使用;而在英国，一些医院已被告知，辉瑞疫苗如果获批，他们最早可以在12月7日这周接受辉瑞公司的第一针新冠疫苗注射。

而在价格方面，双方则并不明朗。据莫德纳介绍，其新冠疫苗每剂量的价格或在25-37美元之间，具体取决于订购的数量。而辉瑞方面则表示，新冠疫苗的基准价格为每剂19.5美元，不过此价格仅限于美国。

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