【时快讯】达格列净在华获批 慢性肾脏病患者治疗有了新希望

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9月5日，安达唐(通用名：达格列净)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗慢性肾脏病(CKD)，将降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院等的风险，将为数量众多的慢性肾脏病患者带来新的治疗选择。

慢性肾脏病(CKD)是一种严重疾病，患者肾功能呈进行性下降，且会增加心脏病或卒中风险增加相关。慢性肾脏病最常见的病因是糖尿病、高血压以及肾小球肾炎。慢性肾脏病患者心血管事件(如，心力衰竭和过早死亡)的发生风险显著增加。患者一旦进入慢性肾脏病最严重的阶段，即终末期肾病(ESKD)，其肾脏严重受损，肾功能发生进行性恶化，只能通过透析或肾脏移植来维持生命。

国家药品监督管理局(NMPA)此次批准达格列净用于治疗慢性肾脏病，是基于DAPA-CKDIII期试验的阳性结果。DAPA-CKD是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究。

DAPA-CKDIII期试验表明，针对慢性肾脏病2-4期尿白蛋白升高的患者，在标准治疗基础上，与安慰剂相比，达格列净可使由肾功能恶化、发生终末期肾病、心血管等风险大大降低，同时大幅降低慢性肾脏病患者的死亡风险。

相关跨国药企中国总经理赖明隆表示，达格列净新适应症的获批，进一步证实了达格列净在跨糖尿病、心血管和慢性肾脏病三大领域为患者带来的获益。

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