新冠疫苗从 “孕育”到“出生” 48天严密高效的制作过程

近日，一部名为《探秘新冠疫苗前世今生》的纪录片刷屏。该片以第一人称，讲述了一支新冠病毒灭活疫苗的从新型冠状病毒到疫苗成品的变化过程。48天严密高效的制作过程，从生产时间到接种人信息的全程可追溯……严把质量关就是新冠疫苗生产的第一要务。

2019年年末，新冠病毒开始出现在人类视线中，数千万人感染、数百万人死亡。科学家将其从病人体内分离出来，并命名为COVID-19。科学家在实验室里对其展开密集研究。他们将新冠病毒放在Vero细胞里培养，并从中选出一株适合制备疫苗的毒株——CZ株。从此，CZ株走上了协助人类抗击疫情之路。

在疫苗生产车间，从 “孕育”到“出生”，新冠病毒灭活疫苗要经过六大步骤——培养、灭活、纯化、配比、灌装、包装。

具体来看，制备新冠灭活疫苗，首先必须繁殖大量新冠病毒。科学家从非洲绿猴的肾脏上皮细胞中，分离培养出Vero细胞。它可以经过多次分裂而不衰老，是最适合病毒繁殖的“土壤”。大量繁殖后的病毒一起通过密闭管道，注入灭活剂，数小时过后，病毒失去致病性，无法繁殖和生长，这时的病毒已经蜕变成为了灭活液。随后，除去灭活液中的其他杂质，疫苗原液就诞生了。

在疫苗配比区，工作人员将疫苗原液和佐剂、稀释液混合在一起，制出疫苗半成品，进入冷库等待检验。为了方便使用，疫苗半成品拥有两种包装——一种是西林瓶。每个小瓶都要经过超声波预清洗、高温蒸汽冷凝水冲洗、压缩空气喷吹、350℃高温烘干等工序。

在包装线上，摄像头将会分别在不同角度和背景光下为疫苗成品拍照，确保没有混入杂质、密封塞位置准确、瓶身没有划痕。接下来，疫苗成品被贴上印有品名和批号的标签，连同一张说明书被装进包装盒。每个包装盒上印有一个专属追溯码，其中包括该产品什么时候生产的，被发往什么地方，被谁接种了，通过这个号码很快就能查到。此后，疫苗成品将被放入2-8℃的冷库，而工作人员也会全程记录冷链物流中的实时温度。

从细胞培养到疫苗成品，每一支新冠病毒灭活疫苗都要经历48天。每进入下一个环节前，质检员都会进行严格的“体检”。只有每项指标都合格，疫苗才能最终出现在大家面前。

对此，疫苗专家陶黎纳解释称，我国对药品已经全面执行监管码制度，也就是说每支新冠疫苗的最小包装上都有唯一的20位编码，扫码即可验证真伪。“因此，大家可以放心通过正规机构接种新冠疫苗。”陶黎纳说。

新冠疫苗生产把关严格，接种情况又如何呢?近日，国药集团中国生物董事长杨晓明接受央视采访，介绍了新冠疫苗的接种情况。“从目前全球新冠疫情对疫苗的需求来看，还是供应少于需求。从国药集团中国生物布局的两个生产线的产能来说，我们争取2021年全年能生产超过10亿剂次。从这个角度来讲是供求有所平衡，但对全球抗疫来说，疫苗是远远不够的。”杨晓明指出。

自去年下半年起，国内已经开始了新冠疫苗接种，新冠疫苗接种半年以上的人，是否需要再接种第三针呢?杨晓明表示，按紧急使用和上市批准的免疫程序，两针接种间隔是21-28天，两针间隔以后的数据是半年有效，到现在所观察的情况，没有半年以后要新加强第三针的说法。等更详细的数据出来以后才能知晓是否要加强。

当下，部分地区已经逐步开始了60岁以上老人的新冠疫苗接种，18岁以下人群的接种时间备受关注。杨晓明表示：“3-17岁年龄段的临床研究数据已经做完了，整理以后会尽快提交给国家药监局，国家药监局按照规范审核以后按规定会同意3-17岁小年龄段人群使用。”

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