海南：特许药械“中国首用”达330个品种！

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海南升级优化特许药械政策，进一步扩大特许药械政策的可及性和惠及面，截至今年6月底，特许药械“中国首用”已达330个品种，累计惠及患者2万多人次；今年上半年，特许药械审批量同比增长37%，使用人次增加133%，有效推动国际医疗旅游消费回流。这是海南日报记者近日从2023年全省药品监管工作座谈会上获悉的。

俯瞰博鳌乐城国际医疗旅游先行区。海南日报记者 袁琛 摄

今年以来，我省进一步创新监管服务，推进实施《海南自由贸易港药品进口便利化若干规定》（以下简称《若干规定》），出台创新医疗器械迁入我省政策支持措施，发布14条药品流通领域营商环境政策措施，推动本级全部139个政务服务事项、涉企51类证照全面实现电子化，多措并举促进医药产业高质量发展。

《若干规定》实施半年来，海南共备案进口药品273单，货值4302万美元；与《若干规定》落地前相比，进口药品通关量月均增长41%，货值月均增长28%。今年上半年，海南新增“可调节带袢钛板”“胃肠标记物胶囊”两个第三类医疗器械品种，填补我省相关领域品种空白，海南生产的第三类医疗器械品种累计增加至10个。

与此同时，我省扎实推进临床真实世界数据应用试点工作，国家药监局器审中心与海南省药监局联合搭建医疗器械真研试点提前介入、全程指导、即时沟通、前置沟通服务体系，推动医疗器械真研试点步入常态化。目前，已累计实现10个国际创新药械产品通过海南试点通道加速获批国内上市。

下一步，省药监局将通过大数据等手段创新信息化、智慧化监管模式，积极引导创新型生物医药企业落地海南，持续释放临床急需进口药械政策红利，推动抗肿瘤等创新药械产品在博鳌乐城国际医疗旅游先行区使用，强化临床真实世界数据应用试点品种项目管理，打造国际国内真实世界研究新高地。

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