君实生物(01877.HK)：特瑞普利单抗注射液(皮下注射)一线治疗HER2表达的尿路上皮癌的新适应症上市申请获得受理 快资讯

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格隆汇10月28日丨君实生物(01877.HK)公告，近日，上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，公司产品特瑞普利单抗注射液(皮下注射)(代号：JS001sc)联合维迪西妥单抗用于HER2表达(HER2表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为1+、2+或3+)的局部晚期或转移性尿路上皮癌治疗的新适应症上市申请获得受理。特瑞普利单抗注射液(皮下注射)针对特瑞普利单抗注射液(商品名：拓益，代号：JS001)已获批的全部13项适应症的上市申请均已获得受理。

由于药品的研发周期长、审批环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，本次上市申请能否获得批准存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

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