宣泰医药：公司产品普瑞巴林缓释片获美国FDA批准文号
来源：界面新闻 时间：2023-06-02 20:00:37
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宣泰医药6月2日公告称，近日公司收到美国食品药品监督管理局的通知，公司向美国FDA申报的普瑞巴林缓释片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得正式批准。
普瑞巴林缓释片适用于下列疾病的治疗：与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛；带状疱疹后神经痛。普瑞巴林缓释片由辉瑞公司开发，于2017年10月在美国获批上市。2022年普瑞巴林相关剂型美国市场的销售额约为2.4亿美元。
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