耐信在华获批用于青少年胃食管反流病治疗

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胃食管反流是指胃内容物反流入食管甚至口咽部，是一种在儿童青少年中常见的生理现象；当反流的频率和持续时间增加到一定程度，达到病理状态或给机体带来不适时，被称胃食管反流病。

日前，国家药品监督管理局已正式批准耐信（艾司奥美拉唑镁），用于12岁及以上青少年胃食管反流病的治疗，为众多受到胃食管反流病折磨的青少年带来新的治疗选择。

研究显示，儿童胃食管反流病的表现轻重不一，通常与反流强度、持续时间、有无并发症及小儿年龄有关，肥胖或超重、反流时间长、胆汁反酸及胃泌素分泌异常等均为儿童胃食管反流病发病的危险因素。因此，当儿童发生呕吐、腹痛、胸痛及咳嗽等症状时，需高度警惕可能罹患胃食管反流病的可能。

当前，儿童胃食管反流病的治疗方式主要包括：改变生活方式、药物和外科手术治疗。其中，药物治疗是首选方案，包括抑酸和抗酸剂、黏膜保护剂、促动力剂和以艾司奥美拉唑镁为代表的质子泵抑制剂。

据介绍，艾司奥美拉唑镁药理机制明确，有超过20年的境外儿童临床研究证据和上市后儿科临床应用数据。阿斯利康全球高级副总裁、全球研发中国中心总裁何静表示，胃食管反流病儿童群体发病率高，是亟待解决的医疗需求。在丰富的境外数据的基础上，结合生理药动学模型外推数据，艾司奥美拉唑镁成功获批用于12岁及以上青少年胃食管反流病治疗，为中国的儿童患者带来了新的药物解决方案。

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