聚焦抗病毒新药研发 前沿生物获多家券商“买入”评级

前沿生物抗艾原研药加入国际抗艾药阵营

前沿生物自主研发的中国首个治疗艾滋病原创新药、全球首个长效HIV融合抑制剂艾可宁®(通用名:艾博韦泰)使得中国在抗艾原研药物领域完成了从“0”到“1”的蜕变。截止目前,临床治疗表明:艾可宁®安全性高,与其它抗逆转录病毒药物联合使用时能有效降低药物副作用,且对目前流行的HIV耐药病毒株均有效,产品的目标推广人群广泛。与此同时,前沿生物还在推进“艾可宁®+广谱中和抗体3BNC117联合疗法”的临床试验,3个适应症已进入II期临床试验阶段。该疗法可将传统鸡尾酒疗法的每日口服用药调整为每2周至4周用药一次,具备改变艾滋病治疗模式的潜力。

长期以来,我国艾滋病特效药主要依赖进口。2021年3月29日,财政部、海关总署和税务总局发布通知:自2021年1月1日至2030年12月31日,对卫生健康委委托进口的抗艾滋病病毒药物,免征进口关税和进口环节增值税,以支持我国的艾滋病防治工作。而随着艾可宁®于2020年12月28日正式获准进入国家医保药品目录,将代表国产抗艾新药与国际抗艾药物一起,共同服务中国抗艾事业。

艾可宁®在被纳入国家医保目录、全面进入各地传染病医疗体系的同时,也开始走向国际市场。今年3月,前沿生物收到厄瓜多尔卫生部核准签发的药品注册批准文件,批准艾可宁®在厄瓜多尔上市销售,表明该药的有效性、安全性已获得国际认可。目前,前沿生物正在积极推进艾可宁®在更多海外国家的注册和商业推广,在全球范围内树立中国HIV原创新药品牌形象,为全球抗艾工作贡献力量。

近期举办的2021联合国大会艾滋病问题高级别会议,通过了联合国艾滋病规划署起草的全球艾滋病防治政治宣言:国际社会将在2030年之前避免360万新发HIV感染和170万艾滋病相关死亡。抗艾新药的推广无疑是实现这一系列目标的重要保障,抗艾行业药物研发的“蓝海”赛道再次开启。

企业技术实力、产品均获认可 多家券商给予前沿生物“买入”评级

在抗艾原创药领域频传利好之际,加之新一轮全球抗艾药研发竞赛的启幕,前沿生物引起资了本市场的广泛关注。6月初,来自全国各地的63家机构集中调研前沿生物,对前沿生物发展历程、核心技术和产品、研发中心和生产基地等进行了全面系统调研。

前沿生物拥有行业先进的长效多肽药物研发实力、经验丰富的研发团队、GMP认证的生产设施、中国市场的医学推广团队和海外市场开拓团队,覆盖从创新药物发现、临床前研发和全球临床开发、生产与销售的全产业链,在HIV长效治疗及免疫治疗细分领域具有较强竞争力。

国盛证券在给予前沿生物“买入”评级的研报中指出:前沿生物在艾滋病治疗药物艾可宁®上的优势明显,新进医保有望促进产品放量。其制定的股权激励政策,有助于企业实现业绩超高增长目标,公司未来三年业绩有望快速兑现。华安证券指出:除拥有中国首个治疗艾滋病的原创新药艾可宁®外,前沿生物还拥有多个处于临床试验阶段的在研药物,例如聚焦全球抗HIV病毒治疗市场的艾可宁®+3BNC117联合疗法、专注治疗肌肉骨骼关节疼痛的AB001以及抗病毒小分子候选新药FB2001等,应用前景看好。方正证券表示:在研产品价值凸显,FB1002(艾可宁+3BNC117)探索艾滋病功能性治愈具有全球先进水平,目前国际上的HIV药物主要集中在维持治疗和耐药治疗,尚未实现功能性治愈,而FB1002免疫疗法适应症正在该领域进行探索,若能成功上市则能填补这一空白。

对于资本市场的热捧,前沿生物相关负责人谨慎地表示:“全球抗艾道路任重道远,政府、社会、人民、企业缺一不可。作为药企,我们将更多精力投入到创新药、特效药的研发上,持续引进高端技术人才,不断夯实企业核心竞争力,更好为公众健康服务,为股东的投资创造更多回报。”

据悉,以抗艾药物研发为突破口,前沿生物已建立起一套较为完善的新药研发体系,通过自主创新与国际授权等方式建立具有自主知识产权的新药产品线,不仅缩短了研发周期,同时也降低了开发风险。企业不断加强与国内其他知名药企、医疗科研及检测机构的合作,结合其生产和销售能力,迅速将新药带入市场,加快科技成果转化和商业化。

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