北京气温跌至零度以下的第一天,也是医保目录谈判的最后一天。当天,一场不对外公开的谈判在西长安街上的一栋大楼里低调地进行。因为涉及药品数量多、价格贵,本轮医保谈判引发的关注从医药圈不断向外蔓延。
辉瑞们的胜算
11月13日,还没到五点,北京的天已经黑了下来。寒风瑟瑟中,人们聚集医保目录谈判现场的大门外,时不时地低声交谈。
下午4点,辉瑞的两名医药代表甫一出大门,其中一名医药代表就向人群比了一个V的手势,另一名脸上也挂着抑制不住的笑容。
根据此前流传的消息,此次辉瑞有三款药物有望参与谈判,分别为乳腺癌重磅药物爱博新、类风湿药尚杰及用于治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎的药物恩利。
北京商报记者在现场得知,肿瘤药物谈判已经结束,13日正是罕见病等小品类药品的谈判时间段。而强直性脊柱炎治疗药物作为此次医保谈判的大热品类也颇受瞩目,辉瑞此举似乎昭显了恩利的胜利。
实际上,早在2018年,辉瑞的三个抗肿瘤药物已经进入了医保目录,并为其带来了可观的收益。辉瑞不是第一次进入医保目录谈判,对此自然驾轻就熟。但有些刚刚进入中国市场的跨国药企明显出现了水土不服。
记者获悉,谈判每天会有2-3场,理论上来说每家药企只有半个小时的时间进行谈判报价,按照这个节奏,谈判应在晚6点前完成。但到12日晚上8点,还有药企陆续结束谈判。
“谈判价格压得比较低,药企的谈判代表们不得不打电话跟总部请示讨论价格。”有药企人士表示。
北京商报记者在现场看到,有跨国药企的代表们一走出大门就跟自己的同事气愤地大喊:“一个都不能答应!一个都不能答应!我们接受不了!”
此外,君实生物、信达生物、康弘药业等国内药企都参加了当天谈判。操着各地口音的代表们在晚6点左右陆续走出大门,但都三缄其口,匆匆打车离去。
明星药的命运
作为此次进入医保的大热门,PD-1单抗谈判的竞争也格外激烈。参加此次谈判的PD-1单抗共有4款,分别是百时美施贵宝的欧迪沃(俗称O药)和默沙东的可瑞达(俗称K药),另外2家来自国内药企,分别是君实生物的特瑞普利单抗、信达生物的信迪利单抗。
尽管上述参与谈判的4家企业代表并未透露谈判结果,但业内人士分析称,但此次医保谈判非常重要的一个因素就是价格。从4款PD-1价格来看,国产药品价格更低,相比来说应该具有优势。
去年在国内市场开售的O药和K药,定价分别为36.01万元/年、32.25万元/年,均为美国市场定价的一半。而信达生物达伯舒的年治疗费用约28.22万元/年,君实生物拓益的年治疗费用约18.72万元/年,相比进口药物均有价格优势。
11月14日,有消息称,来自施贵宝的O药因维护自身价格体系,未接受条件出局;默沙东的K药降价幅度达72%;信达的信迪利单抗降价50%,最可能进入医保;君实的特瑞普利单抗仅降价15%,可能没有进入医保。
在适应症方面,K药目前已在我国获批3个适应症。而百时美施贵宝、君实生物、信达生物和恒瑞医药的获批适应症均为1个。不过也有业内人士表示,PD-1目前在国内获批的适应症较少,而价格也偏高,是否能进入医保还不好说。
此外,有消息称,风湿治疗药物全球药王修美乐终于得偿夙愿,进入医保目录。修美乐自2002年上市以来已连续7年位居全球最畅销药物榜单首位。尽管被封为“药王”,不过其在中国的市场渗透率并不高,这或与其高昂的价格和获批适应症较少有一定关系。而在10天前,艾伯维传出修美乐在中国的第4个适应症——治疗多关节型幼年特发性关节炎已获中国药监局批准。
医保局既是考官也是家长
医保局成立的初衷就是对医保目录及医保基金负责,对于医保局来说,一方面想降低药价,一方面想扶持国内药企,研制出物美价廉的仿制药,培育健康的医药市场。
在这场谈判中,医保局既是药企们对面的考官,同时,也需要站在药企的立场上,平衡本土药企与跨国药企二者之间的关系。北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣分析称:“一般情况下是原研药至少进一个,国产药至少进一个。”
“不同企业情况不一样,成本、利润核算后的谈判方案也不一样,有的企业掌控原料药,价格谈判中就拉得高一点,不掌控原料药的企业成本核算就高一些,医保局的谈判专家肯定会考虑这个问题。”史立臣补充道。本该在秋季就完成的医保谈判拖到了立冬,其中不乏有诸多考量。
国家医保局、人社部此前表示,本次药品目录调整是自2000年第一版药品目录以来对原有目录品种的一次全面梳理,包括128个拟谈判药品,均为临床价值较高但价格相对较贵的独家产品。128个药品中,10个已于去年专项抗癌药谈判准入,18个新增入8月新发布的医保药品常规目录,也就意味着,3天之内,医保局完成了约70 个新药的谈判。医保谈判在医保局的强力主导下,已经进入了新的阶段,而北京今年也将迎来一个暖冬。
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